Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 16645:2019
angleško
:
Radiological protection - Medical electron accelerators - Requirements and recommendations for shielding design and evaluation (ISO 16645:2016)
slovensko
:
Radiološka zaščita - Medicinski elektronski pospeševalniki - Zahteve in priporočila za snovanje in ocenjevanje zaščitnih zaslonov (ISO 16645:2016)
TC
:
I13 - Imaginarni 13
ICS
:
11.040.99
13.280
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Sep-2019
|
angleški jezik
|
SIST-M: 119.79 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 19054:2006
angleško
:
Rail systems for supporting medical equipment (ISO 19054:2005)
slovensko
:
Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme (ISO 19054:2005)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Sep-2006
|
angleški jezik
|
SIST-G: 72.60 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-1:2020
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2020)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2021
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-2:2020
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju z njimi (ISO 22442-2:2020)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.040.99
11.120.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2021
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 23907-1:2019
angleško
:
Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part 1: Single-use sharps containers (ISO 23907-1:2019)
slovensko
:
Zaščita pred poškodbami z ostrimi predmeti - Zahteve in preskusne metode - 1. del: Vsebniki za ostre predmete za enkratno uporabo (ISO 23907-1:2019)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
13.100
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Apr-2019
|
angleški jezik
|
SIST-E: 58.08 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 60601-2-39:2008
angleško
:
Medical electrical equipment -- Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
slovensko
:
Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007)
TC
:
IEMO - Električna oprema v medicinski praksi
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jul-2008
Razveljavitev
:
01-Oct-2022
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN IEC 60601-2-39:2019
angleško
:
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (IEC 60601-2-39:2018)
slovensko
:
Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2018)
TC
:
IEMO - Električna oprema v medicinski praksi
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jul-2019
|
angleški jezik
|
SIST-G: 72.60 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11073-20601:2016
angleško
:
Health informatics - Personal health device communication - Part 20601: Application profile - Optimized exchange protocol (ISO/IEEE 11073-20601:2016)
slovensko
:
Zdravstvena informatika - Komunikacija osebnih medicinskih naprav - 20601. del: Profil aplikacije - Optimalni protokol izmenjave podatkov (ISO/IEEE 11073-20601:2016)
TC
:
ITC - Informacijska tehnologija
ICS
:
11.040.99
35.240.80
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2017
|
angleški jezik
|
SIST-U: 194.81 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 19054:2006/A1:2016
angleško
:
Rail systems for supporting medical equipment (ISO 19054:2005/Amd 1:2016)
slovensko
:
Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme (ISO 19054:2005/Amd 1:2016)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2017
|
angleški jezik
|
SIST-B: 38.72 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
ETSI EN 301 489-27 V1.1.1 (2004-06)
angleško
:
Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services; Part 27: Specific conditions for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and related peripheral devices (ULP-AMI-P)
slovensko
:
Elektromagnetna združljivost (EMC) in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) - Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve - 27. del: Posebni pogoji za aktivne medicinske vsadke ultra majhnih moči (ULP-AMI) in pripadajoče periferne naprave (ULP-AMI-P)
TC
:
RES - Radijske naprave in sistemi v telekomunikacijah - odbor preoblikovan v TC MOC
ICS
:
11.040.99
33.100.01
33.060.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2005
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
ETSI EN 301 489-27 V2.1.1 (2016-12)
angleško
:
ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.1(b) of Directive 2014/53/EU - Part 27: Specific conditions for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and related peripheral devices (ULP-AMI-P)
slovensko
:
Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve - Harmonizirani standard, ki zajema bistvene zahteve člena 3.1(b) direktive 2014/53/EU - 27. del: Posebni pogoji za aktivne medicinske vsadke ultra majhnih moči (ULP-AMI) in pripadajoče periferne naprave (ULP-AMI-P)
TC
:
MOC - Mobilne komunikacije
ICS
:
11.040.99
33.060.99
33.100.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2017
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
ETSI EN 301 489-27 V2.2.1 (2019-04)
angleško
:
ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services - Part 27: Specific conditions for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and related peripheral devices (ULP-AMI-P) operating in the 402 MHz to 405 MHz bands - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.1(b) of Directive 2014/53/EU
slovensko
:
Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve - 27. del: Posebni pogoji za aktivne medicinske vsadke z ultra majhno močjo (ULP-AMI) in pripadajoče periferne naprave (ULP-AMI-P), ki delujejo v frekvenčnem pasu od 402 MHz do 405 MHz - Harmonizirani standard, ki zajema bistvene zahteve člena 3.1(b) direktive 2014/53/EU
TC
:
MOC - Mobilne komunikacije
ICS
:
33.100.01
33.060.99
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jun-2019
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 60601-2-39:2008/A11:2011
angleško
:
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
slovensko
:
Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo
TC
:
IEMO - Električna oprema v medicinski praksi
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
9900
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jan-2012
Razveljavitev
:
01-Sep-2022
|
angleški jezik
|
SIST-A: 27.83 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 12218:1998
angleško
:
Rail systems for supporting medical equipment
slovensko
:
Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Jan-2000
Razveljavitev
:
01-Sep-2006
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 23907:2012
angleško
:
Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part 3: Sharps containers (ISO 23907:2012)
slovensko
:
Zaščita pred poškodbami z ostrimi predmeti - Zahteve in preskusne metode - 3. del: Vsebniki za ostre predmete (ISO 23907:2012)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
13.100
11.040.99
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Nov-2012
Razveljavitev
:
01-Apr-2019
|
angleški jezik
|
SIST-E: 58.08 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 60601-2-39:1999
angleško
:
Medical electrical equipment -- Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
slovensko
:
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
TC
:
IEMO - Električna oprema v medicinski praksi
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Feb-2002
Razveljavitev
:
01-Jul-2008
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 12218:1998/A1:2002
angleško
:
Rail systems for supporting medical equipment
slovensko
:
Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.040.99
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Nov-2002
Razveljavitev
:
01-Sep-2006
|
angleški jezik
|
SIST-A: 27.83 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022
angleško
:
Additive manufacturing for medical - Data - Optimized medical image data (ISO/ASTM TR 52916:2022)
slovensko
:
Aditivna proizvodnja za medicino - Formati datotek - Optimizirani medicinski slikovni posnetki (ISO/ASTM TR 52916:2022)
TC
:
VAR - Varjenje
ICS
:
11.040.99
25.030
Stopnja
:
6060
Status
:
Neobjavljen
Objavljen
:
01-Sep-2022
|
angleški jezik
|
SIST-G: 72.60 EUR
|
|