Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 556-1:2001
angleško
:
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
slovensko
:
Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s "STERILNO" – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-May-2002
|
angleški jezik
|
SIST-B: 38.72 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 556-2:2015
angleško
:
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
slovensko
:
Sterilizacija medicinskih pripomočkov - Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s "STERILNO" - 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Nov-2015
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11135:2014
angleško
:
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Etilenoksid - Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135:2014)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Oct-2014
|
angleški jezik
|
SIST-M: 119.79 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11139:2018
angleško
:
Sterilization of health care products - Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards (ISO 11139:2018)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Slovar izrazov, ki se uporabljajo pri sterilizaciji in ustrezni opremi ter pri procesnih standardih (ISO 11139:2018)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
01.040.11
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Dec-2018
|
angleški jezik
|
SIST-J: 96.80 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
CEN ISO/TS 13004:2014
angleško
:
Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - Utemeljitev izbrane doze sterilizacije: metoda VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
13.280
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Oct-2014
|
angleški jezik
|
SIST-K: 101.64 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 14937:2009
angleško
:
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jan-2010
|
angleški jezik
|
SIST-I: 85.91 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 15882:2008
angleško
:
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Guidance for selection, use and interpretation of results (ISO 15882:2008)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno oskrbo - Kemijski indikatorji - Navodilo za izbiro, uporabo in predstavitev rezultatov (ISO 15882:2008)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Nov-2008
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 18472:2018
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment (ISO 18472:2018)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki in kemični indikatorji - Preskusna oprema (ISO 18472:2018)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Dec-2018
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 20857:2013
angleško
:
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Suha toplota - Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 20857:2010)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Sep-2013
|
angleški jezik
|
SIST-L: 111.32 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 25424:2019
angleško
:
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2018)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Para z nizko temperaturo in s formaldehidom - Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 25424:2018)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2020
|
angleški jezik
|
SIST-K: 101.64 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11137-1:2015
angleško
:
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006, vključno z dopolnilom Amd 1:2013)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Sep-2015
|
angleški jezik
|
SIST-J: 96.80 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11137-2:2015
angleško
:
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Sep-2015
|
angleški jezik
|
SIST-M: 119.79 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11137-3:2017
angleško
:
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - 3. del: Smernice o dozimetričnih vidikih za razvoj, validacijo in rutinski nadzor (ISO 11137-3:2017)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Oct-2017
|
angleški jezik
|
SIST-I: 85.91 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11138-1:2017
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2017)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 1. del: Splošne zahteve (ISO 11138-1:2017)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jun-2017
|
angleški jezik
|
SIST-I: 85.91 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11138-2:2017
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2017)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2017)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jun-2017
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11138-3:2017
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-3:2017)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2017)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jun-2017
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11138-4:2017
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4:2017)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 4. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke s suho toploto (ISO 11138-4:2017)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jun-2017
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11138-5:2017
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (ISO 11138-5:2017)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 5. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke s paro nizke temperature in formaldehidom (ISO 11138-5:2017)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jun-2017
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11138-7:2019
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results (ISO 11138-7:2019)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 7. del: Navodilo za izbiro, uporabo in predstavitev rezultatov (ISO 11138-7:2019)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jul-2019
|
angleški jezik
|
SIST-L: 111.32 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11138-8:2021
angleško
:
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator (ISO 11138-8:2021)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno oskrbo - Biološki indikatorji - 8. del: Metoda za validacijo skrajšanega časa inkubacije biološkega indikatorja (ISO 11138-8:2021)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Oct-2021
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11140-1:2014
angleško
:
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Kemijski indikatorji - 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2014)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Mar-2015
|
angleški jezik
|
SIST-I: 85.91 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11140-3:2009
angleško
:
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Kemijski indikatorji - 3. del: Sistemi indikatorjev razreda 2 za uporabo pri Bowie-Dickovem preskusu prodiranja pare (ISO 11140-3:2007)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jul-2009
|
angleški jezik
|
SIST-G: 72.60 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11140-4:2007
angleško
:
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration (ISO 11140-4:2007)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 4. del: Indikatorji razreda 2, ki se uporabljajo namesto Bowie-Dickovega preskusa za ugotavljanje prodiranja pare (ISO 11140-4:2007)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Sep-2007
|
angleški jezik
|
SIST-I: 85.91 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11737-1:2018
angleško
:
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Mikrobiološke metode - 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2018)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
07.100.10
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Apr-2018
|
angleški jezik
|
SIST-J: 96.80 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 11737-2:2020
angleško
:
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2019)
slovensko
:
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Mikrobiološke metode - 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2019)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.080.01
07.100.10
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Jul-2020
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|