Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 14375:2016
angleško
:
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing
slovensko
:
Embalaža za farmacevtske proizvode, ki je ni mogoče večkrat zapreti in je varna za otroke - Zahteve in preskusni postopki
TC
:
EPO - Embalaža - prodajna in ovojna
ICS
:
11.120.01
97.190
55.020
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Mar-2017
|
angleški jezik
|
SIST-E: 58.08 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
CEN/TR 17612:2021
angleško
:
Algae and algae products - Specifications for pharmaceutical sector applications
slovensko
:
Alge in izdelki iz alg - Specifikacije za uporabo v farmacevtski industriji
TC
:
I13 - Imaginarni 13
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Mar-2021
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-1:2020
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2020)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
11.040.99
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2021
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-2:2020
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju z njimi (ISO 22442-2:2020)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.040.99
11.120.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Feb-2021
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-3:2007
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 3. del: Validacija pri izločitvi in/ali inaktivaciji virusov in agensov transmisivnih spongiformnih encefalopatij (TSE) (ISO 22442-3:2007)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
6060
Status
:
Objavljen
Objavljen
:
01-Apr-2008
|
angleški jezik
|
SIST-G: 72.60 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 980:1996
angleško
:
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices
slovensko
:
Grafični simboli za označevanje medicinskih pripomočkov
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
11.040.01
01.080.20
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Jan-2000
Razveljavitev
:
01-Sep-2003
|
angleški jezik
|
SIST-D: 53.24 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 980:2003
angleško
:
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices
slovensko
:
Grafični simboli za označevanje medicinskih pripomočkov
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
11.040.01
01.080.20
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Sep-2003
Razveljavitev
:
01-Sep-2008
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 980:2008
angleško
:
Symbols for use in the labelling of medical devices
slovensko
:
Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
01.080.20
11.040.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Sep-2008
Razveljavitev
:
01-Oct-2012
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 14375:2003
angleško
:
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing
slovensko
:
Embalaža za farmacevtske proizvode, ki se ne zapira ponovno in je varna za otroke - Zahteve in preskusni postopki
TC
:
EPO - Embalaža - prodajna in ovojna
ICS
:
97.190
55.020
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Jan-2004
Razveljavitev
:
01-Mar-2017
|
angleški jezik
|
SIST-E: 58.08 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 12442-1:2000
angleško
:
Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 1: Analysis and management of risk
slovensko
:
Živalska tkiva in njihovi derivati, uporabljeni v proizvodnji medicinskih pripomočkov – 1. del: Analize in obvladovanje tveganja
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Nov-2001
Razveljavitev
:
01-Mar-2008
|
angleški jezik
|
SIST-E: 58.08 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 12442-2:2000
angleško
:
Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
slovensko
:
Živalska tkiva in njihovi derivati, uporabljeni v proizvodnji medicinskih pripomočkov – 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Nov-2001
Razveljavitev
:
01-Mar-2008
|
angleški jezik
|
SIST-E: 58.08 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 12442-3:2000
angleško
:
Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible agents
slovensko
:
Živalska tkiva in njihovi derivati, uporabljeni v proizvodnji medicinskih pripomočkov – 3. del: Validacija pri izločitvi in/ali inaktivaciji virusov in nalezljivih agensov
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Nov-2001
Razveljavitev
:
01-Mar-2008
|
angleški jezik
|
SIST-G: 72.60 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-1:2007
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2007)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2007)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Apr-2008
Razveljavitev
:
01-Feb-2016
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-1:2015
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2015)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2015)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Feb-2016
Razveljavitev
:
01-Feb-2021
|
angleški jezik
|
SIST-H: 78.65 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-2:2007
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2007)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju (ISO 22442-2:2007)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Apr-2008
Razveljavitev
:
01-Feb-2016
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN ISO 22442-2:2015
angleško
:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2015)
slovensko
:
Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju (ISO 22442-2:2015)
TC
:
VAZ - Varovanje zdravja
ICS
:
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Feb-2016
Razveljavitev
:
01-Feb-2021
|
angleški jezik
|
SIST-F: 65.34 EUR
|
|
Organizacija
:
SIST
Tuja referenčna oznaka
:
EN 14375:2003/AC:2006
angleško
:
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing
slovensko
:
Embalaža za farmacevtske proizvode, ki se ne zapira ponovno in je varna za otroke – Zahteve in preskusni postopki – Popravek AC
TC
:
EPO - Embalaža - prodajna in ovojna
ICS
:
97.190
55.020
11.120.01
Stopnja
:
9900
Status
:
Razveljavljen
Objavljen
:
01-Sep-2006
Razveljavitev
:
01-Mar-2017
|
angleški, francoski in nemški jezik
|
SIST-AC: 0.00 EUR
|
|