SIST EN IEC 60601-2-39:2019

Oznaka standarda: SIST EN IEC 60601-2-39:2019
Koda projekta: 63302
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (IEC 60601-2-39:2018)
Naslov (slovenski): Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2018)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN IEC 60601-2-39:2019 angleški jezik Active SIST-G: 72.60 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: IEMO - Električna oprema v medicinski praksi
ICS: 11.040.99
Status: Objavljen
Objavljen: 01-Jul-2019
Refer. št. objave: Sporocila 2019-07
Referenčna oznaka: EN IEC 60601-2-39:2019
Področje projekta (angleško): This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PERITONEAL DIALYSIS ME EQUIPMENT as defined in 201.3.208, hereafter referred to as PD EQUIPMENT. It applies to PD EQUIPMENT intended for use either by medical staff or under the supervision of medical experts, including PD EQUIPMENT operated by the PATIENT, regardless of whether the PD EQUIPMENT is used in a hospital or domestic environment. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This document can also be applied to PD EQUIPMENT used for compensation or alleviation of disease, injury or disability. These particular requirements do not apply to the DIALYSING SOLUTION, or the DIALYSING SOLUTION CIRCUIT.
Področje projekta (slovensko): Ta del standard IEC 60601 se uporablja za OSNOVNO VARNOST in BISTVENE LASTNOSTI OPREME ZA TREBUŠNO DIALIZO (v nadaljevanju »OPREMA ZA TREBUŠNO DIALIZO«), kot je določeno v točki 201.3.208. Uporablja se za OPREMO ZA TREBUŠNO DIALIZO, ki jo uporablja zdravniško osebje ali se uporablja pod nadzorom oseb s strokovnim medicinskim znanjem, vključno z OPREMO ZA TREBUŠNO DIALIZO, ki jo upravlja PACIENT, ne glede na to, ali se OPREMA ZA TREBUŠNO DIALIZO uporablja v bolnišnici ali doma. Če je točka ali podtočka namenjena samo obravnavi ELEKTROMEDICINSKE OPREME ali ELEKTROMEDICINSKIH SISTEMOV, bo to zapisano v naslovu in vsebini točke ali podtočke. Če ni zapisano, točka ali podtočka obravnava ELEKTROMEDICINSKO OPREMO in ELEKTROMEDICINSKE SISTEME. Posebne zahteve tega dokumenta ne vključujejo temeljnih TVEGANJ pri nameravani fiziološki funkciji ELEKTROMEDICINSKE OPREME in SISTEMOV, ki spadajo na področje uporabe tega dokumenta, razen v poglavjih 7.2.13 in 8.4.1 splošnega standarda. Ta dokument se lahko uporablja tudi za OPREMO ZA TREBUŠNO DIALIZO, ki se uporablja za lajšanje bolezni, poškodb ali invalidnosti. Te posebne zahteve se ne uporabljajo za DIALIZNO RAZTOPINO ali OBTOK DIALIZNE RAZTOPINE.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN 60601-2-39:2008 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007) 28-May-2019
Revidiran SIST EN 60601-2-39:2008 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007) 23-Aug-2016
Revidiran SIST EN 60601-2-39:2008/A11:2012 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo 23-Aug-2016
Nadomešča SIST EN 60601-2-39:2008/A11:2012 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo 28-May-2019


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi