SIST EN 15986:2011

Oznaka standarda: SIST EN 15986:2011
Koda projekta: JT003028
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Naslov (slovenski): Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov - Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov, ki vsebujejo ftalate
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN 15986:2011 angleški jezik Active SIST-C: 45.98 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 01.080.20 11.040.01
Status: Objavljen
Objavljen: 01-jul-2011
Refer. št. objave: Sporočila 2011-07
Referenčna oznaka: EN 15986:2011
Področje projekta (angleško): This European Standard specifies requirements for the labelling of a medical device or parts of a medical device to indicate the presence of phthalates, when required by Annex I of Directive 93/42/EEC Section 7.5, 2nd paragraph. This specifically includes the format of a symbol to be used in the labelling. This European Standard does not specify the requirements for information to be supplied with medical devices, which are addressed by EN 980 and EN 1041. This European Standard does not specify the requirements of the 1st and of the 3rd paragraphs of Essential Requirement 7.5.
Področje projekta (slovensko): Ta evropski standard določa zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov ali delov medicinskih pripomočkov za navajanje prisotnosti ftalatov, kadar tako zahteva Priloga I Direktive 93/42/EGS, razdelek 7.5, drugi odstavek. Ta izrecno vključuje format simbola, uporabljenega pri označevanju. Ta evropski standard ne določa zahteve za informacije, priložene medicinskim pripomočkom, ki so naslovljene z EN 980 in EN 1041. Ta evropski standard ne določa zahtev prvega in tretjega odstavka Bistvenih zahtev iz točke 7.5.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN 15986:2012 - Simbol za označevanje medicinskih naprav - Zahteve za označevanje medicinskih naprav, ki vsebujejo ftalate 07-maj-2013


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi