SIST EN ISO 11608-1:2015

Oznaka standarda: SIST EN ISO 11608-1:2015
Koda projekta: 00205285
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2014)
Naslov (slovenski): Peresa za injiciranje za uporabo v medicini - Zahteve in preskusne metode - 1. del: Peresa za injiciranje (ISO 11608-1:2014)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 11608-1:2015 angleški jezik Active SIST-J: 96.80 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.25
Status: Objavljen
Objavljen: 01-Mar-2015
Refer. št. objave: Sporocila 2015-03
Referenčna oznaka: EN ISO 11608-1:2015
Področje projekta (angleško): This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable containers. Containers covered in this part of ISO 11608 include single- and multi-dose syringe-based and cartridge-based systems, filled either by the manufacturer or by the end-user. Additional guidance for NISs equipped with electronic or electromechanical components and NISs equipped with automated functions is given in ISO 11608-4 and ISO 11608-5 respectively. Needle-free injectors, and requirements relating to methods or equipment associated with end-user filling of containers, are outside the scope of this part of ISO 11608.
Področje projekta (slovensko): Ta del standarda ISO 11608 določa zahteve in preskusne metode za peresa za injiciranje (NIS), ki naj bi se uporabljala z iglami in zamenljivimi ali nezamenljivimi posodicami. Posodice, zajete v tem delu standarda ISO 11608, vključujejo sisteme na osnovi brizge in bombic za enega ali več odmerkov, ki jih napolni proizvajalec ali končni uporabnik. Dodatna navodila za peresa za injiciranje, opremljena z elektronskimi ali elektromehanskimi sestavnimi deli, in peresa za injiciranje z avtomatiziranimi funkcijami so na voljo v standardu ISO 11608-4 za prva in standardu ISO 11608-5 za slednja. Peresa brez igel in zahteve glede metod ali opreme, pri katerih posodice napolni končni uporabnik, ne spadajo na področje uporabe tega dela standarda ISO 11608.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomeščen z kSIST FprEN ISO 11608-1:2021 - Peresa za injiciranje za uporabo v medicini - Zahteve in preskusne metode - 1. del: Peresa za injiciranje (ISO/FDIS 11608-1:2021) 11-May-2022
Revidiran kSIST FprEN ISO 11608-1:2021 - Peresa za injiciranje za uporabo v medicini - Zahteve in preskusne metode - 1. del: Peresa za injiciranje (ISO/FDIS 11608-1:2021) 01-Apr-2020
Nadomešča SIST EN ISO 11608-1:2012 - Peresa za injiciranje za uporabo v medicini - Zahteve in preskusne metode - 1. del: Peresa za injiciranje (ISO 11608-1:2012) 01-Mar-2015


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi