SIST EN ISO 8362-2:2016

Oznaka standarda: SIST EN ISO 8362-2:2016
Koda projekta: CSS02038
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2015)
Naslov (slovenski): Vsebniki za parenteralne farmacevtske oblike in dodatna oprema - 2. del: Zapirala za viale (ISO 8362-2:2015)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 8362-2:2016 angleški jezik Active SIST-D: 53.24 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.20
Status: Objavljen
Objavljen: 01-jan-2016
Refer. št. objave: Sporocila 2016-01
Referenčna oznaka: EN ISO 8362-2:2015
Področje projekta (angleško): This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only. NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.
Področje projekta (slovensko): Ta del standarda ISO 8362 določa obliko, dimenzije, material, delovne zahteve in etiketiranje zapiral za viale, obravnavanih v standardih ISO 8362-1 in ISO 8362-4. Zahteve glede dimenzij ne veljajo za zapirala s pregrado. Zapirala, ki jih določa ta del standarda ISO 8362, so namenjena le enkratni uporabi. OPOMBA: Na jakost, čistost, stabilnost in varnost zdravila med med proizvodnjo in skladiščenjem lahko močno vplivata tip in zmogljivost primarne embalaže.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 8362-2:2010 - Vsebniki za parenteralne farmacevtske oblike in dodatna oprema - 2. del: Zapirala za viale (ISO 8362-2:2008) 01-jan-2016


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi