SIST EN ISO 15225:2016

Oznaka standarda: SIST EN ISO 15225:2016
Koda projekta: JT003038
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2016)
Naslov (slovenski): Medicinski pripomočki - Vodenje kakovosti - Struktura podatkov za poimenovanje medicinskih pripomočkov (ISO 15225:2016)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
oSIST prEN ISO 15225:2015 angleški jezik Withdrawn SIST-E: 52.80 EUR
PDF
Papir
SIST EN ISO 15225:2016 angleški jezik Withdrawn SIST-F: 59.40 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.020.01 11.040.01 35.240.80
Status: Razveljavljen
Objavljen: 01-jun-2016
Refer. št. objave: Sporocila 2016-06
Razveljavitev: 01-maj-2018
Referenca razveljavitve: Sporocila 2018-05
Področje projekta (angleško): This International Standard specifies rules and guidelines for a medical device nomenclature data structure, in order to facilitate cooperation and exchange of data used by regulatory bodies on an international level between interested parties, e.g. regulatory authorities, manufacturers, suppliers, healthcare providers and end users. This International Standard includes guidelines for a minimum data set and its structure. These guidelines are provided for system designers setting up databases that utilize the nomenclature system described herein. The requirements contained in this International Standard are applicable to the development and maintenance of an international nomenclature for medical device identification. This International Standard does not include the nomenclature itself, which is provided as a separate data file.
Področje projekta (slovensko): Ta mednarodni standard določa pravila in smernice za strukturo podatkov za poimenovanje medicinskih pripomočkov z namenom olajšati sodelovanje in izmenjavo podatkov, ki jih uporabljajo regulativni organi na mednarodni ravni, med zainteresiranimi stranmi, kot so regulativni organi, proizvajalci, dobavitelji, ponudniki zdravstvenih storitev in končni uporabniki. Ta mednarodni standard vključuje smernice za minimalni podatkovni sklop in njegovo strukturo. Smernice so namenjene načrtovalcem sistemov pri vzpostavljanju zbirk podatkov, ki uporabljajo tukaj opisan sistem poimenovanja. Zahteve v tem mednarodnem standardu se uporabljajo za razvoj in vzdrževanje mednarodnega poimenovanja za identifikacijo medicinskih pripomočkov. Ta mednarodni standard ne vključuje dejanskega poimenovanja; to je na voljo kot ločena podatkovna datoteka.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 15225:2010 - Medicinski pripomočki - Vodenje kakovosti - Struktura podatkov za poimenovanje medicinskih pripomočkov (ISO 15225:2010) 01-jun-2016


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi