SIST-TP CEN/TR 17223:2018

Oznaka standarda: SIST-TP CEN/TR 17223:2018
Koda projekta: JT003049
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation
Naslov (slovenski): Navodilo za povezavo med EN ISO 13485:2016 (Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene) ter Uredbo (EU) o medicinskih pripomočkih in Uredbo (EU) o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST-TP CEN/TR 17223:2018 angleški jezik Active SIST-M: 108.90 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 03.100.70 11.020.01
Status: Objavljen
Objavljen: 01-maj-2018
Refer. št. objave: Sporocila 2018-05
Področje projekta (angleško): This Technical Report provides guidance on the relationship between the requirements in the European Regulations for Medical Device and In Vitro Diagnostic Medical Devices and EN ISO 13485:2016 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes.
Področje projekta (slovensko): To tehnično poročilo vsebuje smernice glede razmerja med zahtevami v evropskih uredbah o medicinskih pripomočkih ter in-vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih in standardom EN ISO 13485:2016 - Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene.

Najbolje prodajani standardi