Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for cleanability

This European Standard gives guidance on general testing procedures to assess the cleanability of equipment (components and units of equipment) used in biotechnological processes. This European Standard applies primarily if the intended use of equipment includes the use of potentially hazardous microorganisms. This European Standard also applies to non-hazardous micro- organisms and/or to residual soil which can adversely affect sterilization processes or which can cause cross-contamination of products or processes.

Biotechnik - Geräte und Ausrüstungen - Leitfaden für Verfahren zur Prüfung der Reinigbarkeit

Diese Europäische Norm gibt eine Anleitung für allgemeine Prüfverfahren zum Nachweis der Reinigbarkeit von in biotechnischen Verfahren verwendeten Geräten und Ausrüstungen (Bauteile und Apparateeinheiten). Diese Europäische Norm ist in erster Linie anzuwenden, wenn der bestimmungsgemäße Betrieb der Geräte und Ausrüstungen den Umgang solcher Mikroorganismen beinhaltet, die möglicherweise ein Gefährdungspotential besitzen.

Biotechnologie - Equipement - Guide des procédures d'essai pour le contrôle de la capacité au nettoyage

La présente norme européenne donne des lignes directrices sur les procédures d'essai générales permettant d'évaluer la capacité au nettoyage des équipements (composants individuels et unités d'équipement) mis en oeuvre dans les procédés biotechnologiques. La présente norme européenne s'applique en premier lieu aux équipements s'il est prévu que des microorganismes potentiellement dangereux y soient mis en jeu. Elle s'applique également a des microorganismes non dangereux et aux salissures résiduelles susceptibles d'affecter de façon néfaste les procédés de stérilisation.

Biotehnologija – Oprema - Navodilo o preskusnih postopkih za ugotavljanje čistosti

General Information

Status
Published
Publication Date
30-Nov-1999
Technical Committee
Current Stage
6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
Start Date
01-Dec-1999
Due Date
01-Dec-1999
Completion Date
01-Dec-1999

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EN 12296:1999
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Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.DYOMDQMHþLVWRVWLBiotechnik - Geräte und Ausrüstungen - Leitfaden für Verfahren zur Prüfung der ReinigbarkeitBiotechnologie - Equipement - Guide des procédures d'essai pour le contrôle de la capacité au nettoyageBiotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for cleanability07.080Biologija.
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