SIST EN 1422:2014

Oznaka standarda: SIST EN 1422:2014
Koda projekta: 00102078
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
Naslov (slovenski): Sterilizatorji za uporabo v medicini - Sterilizatorji z etilenoksidom - Zahteve in preskusne metode
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN 1422:2014 angleški jezik Active SIST-I: 85.91 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.080.10
Status: Objavljen
Objavljen: 01-okt-2014
Refer. št. objave: Sporocila 2014-10
Referenčna oznaka: EN 1422:2014
Področje projekta (angleško): EN 1422 specifies the requirements and the relevant tests for automatically controlled sterilizers employing ethylene oxide (EO) gas as the sterilant, either as a pure gas or a mixture with other gases, being used for the sterilization of medical devices and their accessories. This European Standard specifies requirements for ethylene oxide sterilizers (EO-sterilizers) working at super or sub-atmospheric pressure for: - the performance and design of sterilizers to ensure that the process is capable of sterilizing medical devices; - the equipment and controls of these sterilizers necessary for the validation and routine control of the sterilization processes. The test loads described in this European Standard are selected to represent a number of loads for the evaluation of the performance of EO sterilizers for medical devices. However, specific loads may require the use of other test loads.
Področje projekta (slovensko): Standard EN 1422 določa zahteve in ustrezne preskuse za samodejno nadzorovanje sterilizatorjev z etilenoksidom (EO), čistim plinom ali mešanico drugih plinov, ki se uporabljajo za sterilizacijo medicinskih pripomočkov in dodatne opreme. Ta evropski standard določa zahteve za sterilizatorje z etilenoksidom (sterilizatorji EO), ki delujejo v področju nad ali pod atmosferskim tlakom za: – delovanje in načrtovanje sterilizatorjev za sterilizacijo medicinskih pripomočkov; – opremo in kontrolnike teh sterilizatorjev, potrebnih za preverjanje in rutinski nadzor med postopkom sterilizacije. Preskusne obremenitve, opisane v tem evropskem standardu, so izbrane, da predstavljajo število obremenitev za ocenjevanje delovanja sterilizatorjev EO za medicinske pripomočke. Pri določenih obremenitvah je lahko potrebna uporaba drugih preskusnih obremenitev.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN 1422:2000+A1:2009 - Sterilizatorji za uporabo v medicini - Sterilizatorji z etilenoksidom - Zahteve in preskusne metode 01-okt-2014


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi