SIST EN 62304:2006

Oznaka standarda: SIST EN 62304:2006
Koda projekta: 16632
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical device software - Software life-cycle processes
Naslov (slovenski): Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN 62304:2006 angleški jezik Active SIST-M: 119.79 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: IEMO - Električna oprema v medicinski praksi
ICS: 13.020.60 35.240.80
Status: Objavljen
Objavljen: 01-okt-2006
Refer. št. objave: Sporocila 2006-10
Referenčna oznaka: EN 62304:2006
Področje projekta (angleško): This standard defines the life-cycle requirements for medical device softare . The set of processes, activities, and tasks described in this standard establishes a common framework for medical device software life-cycle processes. This standard applies to the development and maintenance of medical device software. This standard may be used when software is itself a medical device or when software is an embedded or integral part of the final medical device.
Področje projekta (slovensko): Ta standard določa zahteve glede življenjskega cikla programske opreme za medicinske aparate. Nabor procesov, dejavnosti in opravil, opisanih v tem standardu, tvori skupno ogrodje za procese v življenjskem ciklu programske opreme za medicinske aparate. Ta standard se uporablja za razvoj in vzdrževanje programske opreme za medicinske aparate. Ta standard se lahko uporablja, kadar je programska oprema sama po sebi medicinskiaparat ali je vgrajen/sestavni del končne medicinskega aparata.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Revidiran oSIST prEN IEC 62304:2021 - Programska oprema v zdravstvu - Procesi v življenjskem ciklu programske opreme 21-jun-2016
Dopolnjen z SIST EN 62304:2006/A1:2015 - Programska oprema za medicinske aparate - Procesi v življenjskem ciklu programske opreme - Dopolnilo A1 01-dec-2015


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi