SIST EN ISO 11615:2018

Oznaka standarda: SIST EN ISO 11615:2018
Koda projekta: 00251322
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO 11615:2017)
Naslov (slovenski): Zdravstvena informatika - Identifikacija zdravil - Elementi in zgradba podatkov za enotno identifikacijo in izmenjavo predpisanih informacij o zdravilih (ISO 11615:2017)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 11615:2018 angleški jezik Active SIST-M: 108.90 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: ITC - Informacijska tehnologija
ICS: 11.120.10 35.240.80
Status: Objavljen
Objavljen: 01-apr-2018
Refer. št. objave: Sporocila 2018-04
Področje projekta (angleško): This document establishes definitions and concepts and describes data elements and their structural relationships, which are required for the unique identification and the detailed description of Medicinal Products. Taken together, the standards listed in the Introduction define, characterise and uniquely identify regulated Medicinal Products for human use during their entire life cycle, i.e. from development to authorisation, post-marketing and renewal or withdrawal from the market, where applicable. Furthermore, to support successful information exchange in relation to the unique identification and characterisation of Medicinal Products, the use of other normative IDMP messaging standards is included, which are to be applied in the context of this document.
Področje projekta (slovensko): Ta dokument določa opredelitve in pojme ter opisuje podatkovne elemente in njihove strukturne povezave, ki so potrebni za enotno identifikacijo in podroben opis medicinskih izdelkov. V uvodu navedeni standardi torej opredeljujejo, označujejo in enotno določajo predpisane medicinske izdelke za ljudi v času njihovega celotnega življenjskega cikla, tj. od razvoja do izdaje dovoljenja, poprodaje in podaljšanja ali umika s trga, kjer je to primerno. Poleg tega je zaradi podpore uspešne izmenjave informacij v zvezi z enotno identifikacijo in določanjem lastnosti medicinskih izdelkov vključena uporaba drugih normativnih standardov o sporočanju in identifikaciji medicinskih izdelkov (IDMP) za uporabo v okviru tega dokumenta.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 11615:2013 - Zdravstvena informatika - Identifikacija medicinskih izdelkov - Elementi in zgradba podatkov za enotno identifikacijo in izmenjavo predpisanih informacij o medicinskih izdelkih (ISO 11615:2012) 13-dec-2017
Revidiran SIST EN ISO 11615:2013 - Zdravstvena informatika - Identifikacija medicinskih izdelkov - Elementi in zgradba podatkov za enotno identifikacijo in izmenjavo predpisanih informacij o medicinskih izdelkih (ISO 11615:2012) 02-dec-2015


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi