SIST EN ISO 15225:2010

Oznaka standarda: SIST EN ISO 15225:2010
Koda projekta: JT003011
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2010)
Naslov (slovenski): Medicinski pripomočki - Vodenje kakovosti - Struktura podatkov za poimenovanje medicinskih pripomočkov (ISO 15225:2010)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
oSIST prEN ISO 15225:2008 angleški jezik Withdrawn SIST-G: 66.00 EUR
PDF
Papir
SIST EN ISO 15225:2010 angleški jezik Withdrawn SIST-G: 66.00 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.020.01 11.040.01 35.240.80
Status: Razveljavljen
Objavljen: 01-okt-2010
Refer. št. objave: Sporočila 2010-10
Razveljavitev: 01-jun-2016
Referenca razveljavitve: Sporocila 2016-06
Področje projekta (angleško): This International Standard provides rules and guidelines for a medical device nomenclature data structure, in order to facilitate cooperation and exchange of data used by regulatory bodies on an international level between interested parties, e.g. regulatory authorities, manufacturers, suppliers, health care providers and end users. This International Standard includes guidelines for a minimum data set and its structure. These guidelines are provided for system designers setting up databases that utilize the nomenclature system described herein. The requirements contained in this International Standard are applicable to the development and maintenance of an international nomenclature for medical device identification.
Področje projekta (slovensko): Ta mednarodni standard zagotavlja pravila in smernice za strukturo podatkov za poimenovanje medicinskih pripomočkov, ki omogočajo sodelovanje in izmenjavo podatkov, ki jih uporabljajo regulativni organi na mednarodni ravni, med zainteresiranimi stranmi, npr. regulativnimi organi, proizvajalci, dobavitelji, izvajalci zdravstvenih storitev in končnimi uporabniki. Ta mednarodni standard vključuje smernice za minimalni nabor podatkov in njegovo strukturo. Te smernice so namenjene načrtovalcem sistema, ki vzpostavljajo podatkovne baze, ki uporabljajo tukaj opisani sistem poimenovanja. Zahteve, ki jih vsebuje ta mednarodni standard, veljajo za razvoj in vzdrževanje mednarodnega poimenovanja za identifikacijo medicinskih pripomočkov.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 15225:2000/A1:2004 - Poimenovanje - Specifikacija za sistem poimenovanja medicinskih pripomočkov za obvezno izmenjavo podatkov – Dopolnilo A1 (ISO 15225:2000/A1:2004) 01-okt-2010
Nadomeščen z SIST EN ISO 15225:2016 - Medicinski pripomočki - Vodenje kakovosti - Struktura podatkov za poimenovanje medicinskih pripomočkov (ISO 15225:2016) 01-jun-2016
Nadomešča SIST EN ISO 15225:2000 - Poimenovanje - Specifikacija za sistem poimenovanja medicinskih pripomočkov za obvezno izmenjavo podatkov (ISO 15225:2000) 01-okt-2010
Nadomešča SIST EN ISO 15225:2000/A2:2005 - Poimenovanje – Specifikacija za sistem poimenovanja medicinskih pripomočkov za obvezno izmenjavo podatkov (ISO 15225:2000/Amd 1:2004) 01-okt-2010


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi