SIST EN ISO 9626:2016

Oznaka standarda: SIST EN ISO 9626:2016
Koda projekta: 00205253
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods (ISO 9626:2016)
Naslov (slovenski): Igle iz nerjavnega jekla za izdelavo medicinskih pripomočkov - Zahteve in preskusne metode (ISO 9626:2016)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 9626:2016 angleški jezik Active SIST-G: 72.60 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.25
Status: Objavljen
Objavljen: 01-nov-2016
Refer. št. objave: Sporocila 2016-11
Referenčna oznaka: EN ISO 9626:2016
Področje projekta (angleško): This International Standard applies to rigid stainless steel needle tubing suitable for use in the manufacture of hypodermic needles and other medical devices primarily for human use. This International Standard provides requirements and test methods for the tubes manufactured for needles as component used in medical devices. Additional performance testing on the tube aspect may be required when the component is incorporated in the ready-to-use device. This International Standard specifies the dimensions and mechanical properties of steel tubing of designated metric sizes 3,4 mm (10 Gauge) to 0,18 mm (34 Gauge). It does not apply to flexible stainless steel tubing because the mechanical properties differ from those specified for rigid tubing in this International Standard. However, manufacturers and purchasers of flexible tubing are encouraged to adopt the dimensional specifications given in this International Standard.
Področje projekta (slovensko): Ta mednarodni standard se uporablja za toge nerjavne cevi za igle, primerne za uporabo pri izdelavi podkožnih igel in drugih medicinskih pripomočkov predvsem za uporabo pri ljudeh. Ta mednarodni standard določa zahteve in preskusne metode za cevi, izdelane za igle kot komponente, uporabljene pri medicinskih pripomočkih. Dodatno preskušanje zmogljivosti cevi se lahko zahteva, ko je komponenta dodana v napravo, pripravljeno za uporabo. Ta mednarodni standard določa mere in mehanske lastnosti nerjavnih cevi z metrično označbo velikosti od 3,4 mm (10 gauge) do 0,18 mm (34 gauge). Ne uporablja se za prožne nerjavne cevi, ker se njihove mehanske lastnosti razlikujejo od tistih, določenih za toge cevi v tem standardu. Kljub temu se proizvajalce in kupce prožnih cevi spodbuja, da sprejmejo dimenzijske specifikacije, določene v tem mednarodnem standardu.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 9626:2000 - Igle iz nerjavnega jekla za izdelavo medicinskih pripomočkov (ISO 9626:1991) 01-nov-2016
Nadomešča SIST EN ISO 9626:2000/A1:2002 - Igle iz nerjavnega jekla za izdelavo medicinskih pripomočkov (ISO 9626:1991/AM1:2001) 01-nov-2016


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi