SIST-TP CEN/CLC/TR 14060:2015

Oznaka standarda: SIST-TP CEN/CLC/TR 14060:2015
Koda projekta: JT003042
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI)
Naslov (slovenski): Sledljivost medicinskih pripomočkov, omogočena z enotno identifikacijo pripomočka (UDI)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST-TP CEN/CLC/TR 14060:2015 angleški jezik Active SIST-C: 45.98 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.01
Status: Objavljen
Objavljen: 01-mar-2015
Refer. št. objave: Sporocila 2015-03
Referenčna oznaka: CEN/CLC/TR 14060:2014
Področje projekta (angleško): This Technical Report describes the current situation for medical device traceability in Europe and identifies key elements to establish a comprehensive European traceability system that would provide full traceability to the individual patient level. This Technical Report applies to medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices, including their accessories. Other devices which are custom-made or intended for clinical investigations and those in vitro diagnostic medical devices which are manufactured in health institutions and for performance evaluation are out of the scope of this document.
Področje projekta (slovensko): To tehnično poročilo opisuje trenutno stanje na področju sledljivosti medicinskih pripomočkov v Evropi in opredeljuje ključne elemente za vzpostavitev celovitega evropskega sistema sledljivosti, ki bi zagotovil popolno sledljivost na ravni posameznega bolnika. To tehnično poročilo se uporablja za medicinske pripomočke, aktivne medicinske pripomočke za vsaditev ter diagnostične medicinske pripomočke in vitro, vključno z njihovimi dodatki. Druge naprave, ki so izdelane po meri ali namenjene za klinične raziskave, ter diagnostični medicinski pripomočki in vitro, ki jih izdelajo zdravstvene ustanove in se uporabljajo za oceno delovanja, ne spadajo na področje uporabe tega dokumenta.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST CR 14060:2001 - Sledljivost medicinskih pripomočkov 01-mar-2015


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi