SIST EN ISO 7886-1:2018

Oznaka standarda: SIST EN ISO 7886-1:2018
Koda projekta: 00205283
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use (ISO 7886-1:2017)
Naslov (slovenski): Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo - 1. del: Injekcijske brizge za ročno injiciranje (ISO 7886-1:2017)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 7886-1:2018 angleški jezik Active SIST-H: 78.65 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.25
Status: Objavljen
Objavljen: 01-jun-2018
Refer. št. objave: Sporocila 2018-06
Referenčna oznaka: EN ISO 7886-1:2018
Področje projekta (angleško): This document specifies requirements and test methods for verifying the design of empty sterile singleuse hypodermic syringes, with or without needle, made of plastic or other materials and intended for the aspiration and injection of fluids after filling by the end-users. This document does not provide requirements for lot release. The syringes are primarily for use in humans. Sterile syringes specified in this document are intended for use immediately after filling and are not intended to contain the medicament for extended periods of time. It excludes syringes for use with insulin (see ISO 8537), single-use syringes made of glass, syringes for use with power-driven syringe pumps, syringes pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit for filling by a pharmacist). Hypodermic syringes without a needle specified in this document are intended for use with hypodermic needles specified in ISO 7864.
Področje projekta (slovensko): Ta dokument določa zahteve in preskusne metode za preverjanje zasnove praznih sterilnih podkožnih injekcijskih brizg z iglo ali brez nje, izdelanih iz plastike ali drugih materialov, ki so namenjene za aspiracijo in injiciranje tekočin, s katerimi jih napolni končni uporabnik. Ta dokument ne podaja zahtev za izdajo serij. Injekcijske brizge so namenjene predvsem za uporabo pri ljudeh. Sterilne injekcijske brizge, ki so določene v tem dokumentu, so namenjene za uporabo takoj po polnjenju in ne smejo vsebovati zdravila dalj časa. V tem dokumentu niso zajete injekcijske brizge za inzulin (glej standard ISO 8537), steklene injekcijske brizge za enkratno uporabo, injekcijske brizge za uporabo z injekcijskimi črpalkami, injekcijske brizge, ki jih predhodno napolni proizvajalec, in injekcijske brizge, ki so namenjene za shranjevanje po polnjenju (npr. v kompletu, ki ga napolni farmacevt). Podkožne injekcijske brizge brez igle, ki so navedene v tem dokumentu, so namenjene za uporabo s podkožnimi iglami, ki so navedene v standardu ISO 7864.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 7886-1:2000 - Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo - 1. del: Injekcijske brizge za ročno injiciranje (ISO 7886-1:1993, vključno s tehničnim popravkom 1:1995) 01-jun-2018


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi