SIST EN ISO 1135-5:2016

Oznaka standarda: SIST EN ISO 1135-5:2016
Koda projekta: 00205282
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2015)
Naslov (slovenski): Transfuzijska oprema za uporabo v medicini - 5. del: Transfuzijske garniture za enkratno uporabo s tlačno črpalko (ISO 1135-5:2015)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 1135-5:2016 angleški jezik Active SIST-G: 72.60 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.20
Status: Objavljen
Objavljen: 01-mar-2016
Refer. št. objave: Sporocila 2016-03
Referenčna oznaka: EN ISO 1135-5:2015
Področje projekta (angleško): This part of ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion sets for use with pressure infusion equipment capable of generating pressures up to 200 kPa (2 bar). This International Standard ensures compatibility with containers for blood and blood components as well as intravenous equipment. Secondary aims of this part of ISO 1135 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, to present designations for transfusion set components, and to ensure the compatibility of sets with red cell and plasma blood components. Platelet components should not be transfused under pressure using these sets. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 1135.
Področje projekta (slovensko): Ta del standarda ISO 1135 opredeljuje zahteve za transfuzijske garniture za enkratno uporabo s tlačno črpalko, ki lahko ustvari tlak do 200 kPa (2 bara). Ta mednarodni standard zagotavlja združljivost z vsebniki za kri in krvne sestavine ter z intravenozno opremo. Druga cilja tega dela standarda ISO 1135 sta zagotoviti navodila za specifikacije v zvezi s kakovostjo in učinkovitostjo materialov, uporabljenih za transfuzijske garniture, predstaviti oznake za sestavne dele transfuzijskih garnitur, ter zagotoviti združljivost garnitur z naborom sestavin celic rdeče vrste in plazemskih krvnih sestavin. V teh garniturah naj ne bi izvajali transfuzije sestavin trombocitov pod tlakom. V nekaterih državah je nacionalna farmakopeja ali druga nacionalna zakonodaja pravno zavezujoča in ima prednost pred tem delom standarda ISO 1135.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 1135-4:2012 - Transfuzijska oprema za uporabo v medicini - 4. del: Transfuzijske garniture za enkratno uporabo (ISO 1135-4:2012) 01-mar-2016


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi