SIST EN ISO 8537:2016

Oznaka standarda: SIST EN ISO 8537:2016
Koda projekta: 00205252
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin (ISO 8537:2016)
Naslov (slovenski): Sterilne injekcijske brizge za insulin za enkratno uporabo, z iglo ali brez nje (ISO 8537:2016)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 8537:2016 angleški jezik Active SIST-H: 78.65 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.25
Status: Objavljen
Objavljen: 01-jun-2016
Refer. št. objave: Sporocila 2016-06
Referenčna oznaka: EN ISO 8537:2016
Področje projekta (angleško): This International Standard specifies requirements and test methods for empty, sterile, single-use syringes, with or without needles, made of plastic materials and intended solely for the injection of insulin, with which the syringes are filled by the end user. This International Standard covers syringes intended for single-use only in humans and with insulins of various concentrations. The insulin syringes specified in this International Standard are intended for use (i.e. insulin injection) immediately after filling and are not intended to contain insulin for extended periods of time. This International Standard excludes single-use syringes made of glass, syringes for use with powerdriven syringe pumps, syringes that are pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit intended for filling by a pharmacist).
Področje projekta (slovensko): Ta mednarodni standard določa zahteve in preskusne metode za prazne, sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo, z iglo ali brez nje, ki so izdelane iz plastike in namenjene zgolj za vbrizganje inzulina, pri čemer injekcije napolni končni uporabnik. Ta mednarodni standard zajema injekcijske brizge, ki so namenjene za enkratno uporabo samo pri ljudeh, z inzulinom v različnih koncentracijah. Injekcijske brizge za inzulin, ki so določene v tem mednarodnem standardu, so namenjene za uporabo (tj. injekcija inzulina) takoj po polnjenju in ne smejo vsebovati inzulina dlje časa. V tem mednarodnem standardu niso zajete injekcijske brizge za enkratno uporabo, izdelane iz stekla, injekcijske brizge za uporabo z injekcijskimi črpalkami, injekcijske brizge, ki jih predhodno napolni proizvajalec, in injekcijske brizge, ki so namenjene za shranjevanje po polnjenju (npr. v kompletu, ki ga napolni farmacevt).
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Revidiran SIST EN ISO 8537:2008 - Sterilne injekcijske brizge za insulin za enkratno uporabo, z iglo ali brez nje (ISO 8537:2007) 01-jun-2016


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi