SIST EN ISO 10993-12:2012

Oznaka standarda: SIST EN ISO 10993-12:2012
Koda projekta: 00206063
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
Naslov (slovenski): Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 10993-12:2012 angleški jezik Active SIST-G: 66.00 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.100.20
Status: Objavljen
Objavljen: 01-okt-2012
Refer. št. objave: Sporočila 2012-10
Področje projekta (angleško): This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing in biological systems in accordance with one or more parts of ISO 10993. Specifically, this part of ISO 10993 addresses the following: - test sample selection; - selection of representative portions from a device; - test sample preparation; - experimental controls; - selection of, and requirements, for reference materials; - preparation of extracts. This part of ISO 10993 is not applicable to live cells, but can be relevant to the material or device components of combination products containing live cells.
Področje projekta (slovensko): Ta del standarda ISO 10993 določa zahteve in smernice za postopke, ki jih je treba upoštevati pri pripravi vzorcev in izbiranju referenčnih materialov za preskušanje medicinskih pripomočkov v bioloških sistemih v skladu z enim ali več deli standarda ISO 10993. Ta del standarda ISO 10993 obravnava zlasti naslednje: – izbiranje preskusnega vzorca; – izbiranje reprezentativnih delov pripomočka, – pripravo preskusnega vzorca; – kontrole preskusa; –izbiranje referenčnih materialov in zahteve zanje; – pripravo izvlečkov. Ta del standarda ISO 10993 se ne uporablja za žive celice, vendar je lahko ustrezen za materiale ali sestavne dele kombiniranih izdelkov, ki vsebujejo žive celice.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Revidiran oSIST prEN ISO 10993-12:2019 - Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO/DIS 10993-12:2019) 01-jul-2019
Nadomešča SIST EN ISO 10993-12:2009 - Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2007) 01-okt-2012


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi