SIST EN 45003:1996

SLOVENSKI SIST EN 45003
prva izdaja
STANDARD
marec 1996
Splo{ni kriteriji za organe za akreditiranje laboratorijev
(identi~en z EN 45003:1989)
General criteria for laboratory accreditation bodies
Critères généraux concernant les organismes d'accréditation des
laboratoires
Allgemeine Kriterien für Stellen, die Prüflaboratorien akkreditieren
Deskriptorji: preskusni laboratoriji, akreditiranje, odobrena organizacija, organizacije,
specifikacije
Referen~na {tevilka
ICS 19.020 SIST EN 45003:1996 (sl)
Nadaljevanje na straneh od 2 do 9
© Standard je zalo`il in izdal Urad Republike Slovenije za standardizacijo in meroslovje pri Ministrstvu za znanost in tehnologijo.
Razmno`evanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------

SIST EN 45003 : 1996
UVOD
Ta slovenski standard je identi~en evropskemu standardu EN 45003, General criteria for the
laboratory accreditation bodies, First edition, september 1989, in je bil izdan z dovoljenjem
CEN
Rue de Stassart 36
1050 Bruxelles
Belgium
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN 45003:1989, Splo{ni kriteriji za organe za akreditiranje laboratorijev je
pripravila skupna delovna skupina za podro~je certificiranja evropskih organizacij za
standardizacijo CEN in CENELEC. Besedilo tega standarda sta dne 1989-06-23 odobrili in
potrdili obe evropski organizaciji za standardizacijo.
Ta standard temelji na dokumentih mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO ter IEC ter
na dokumentih in delu Mednarodne konference za akreditacijo laboratorijev ILAC.
Slovenski standard SIST EN 45003:1996 je pripravil tehni~ni odbor pri USM/TC QAS
Zagotavljanje kakovosti in je slovenski prevod angle{kega besedila evropskega standarda
EN 45003:1989. Dokumenti mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO in IEC, ki so
navedeni v tem slovenskem standardu, se uporabljajo skupaj s tem slovenskim standardom. V
primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odlo~ilen izvirni
evropski standard v angle{kem jeziku.
Ta slovenski standard je dne 1996-03-01 odobril direktor USM.
V tem slovenskem standardu so opisani kriteriji, katere naj bi uporabljali organi za
akreditiranje v zvezi z akreditiranjem preskusnih laboratorijev ali pa jih uporabljajo dr`avni
organi, kadar imenujejo laboratorije za dolo~ene regulativne namene, lahko pa tudi druge
organizacije, ki ocenjujejo laboratorije.
Ti kriteriji so zami{ljeni predvsem kot splo{ni kriteriji in se uporabljajo za vsa podro~ja
presku{anja, vklju~no s kalibriranjem. To pomeni, da se podani nabor kriterijev lahko ustrezno
dopolni, kadar se uporablja v dolo~enih industrijskih ali drugih sektorjih (npr. zdravstvo,
varnost ipd.).
Presku{anje, certificiranje in akreditiranje obravnava naslednja skupina slovenskih standardov:
SIST EN 45001 Splo{ni kriteriji za delovanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45002 Splo{ni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45003 Splo{ni kriteriji za organe za akreditiranje laboratorijev
SIST EN 45011 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja proizvodov
SIST EN 45012 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja sistemov kakovosti
SIST EN 45013 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja osebja
2

---------------------- Page: 2 ----------------------

SIST EN 45003 : 1996
SIST EN 45014 Splo{ni kriteriji za dobaviteljevo izjavo o ustreznosti
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
- Prevzem standarda EN 45003:1989
OPOMBI
- Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz "evropski standard", pomeni to v
SIST EN 45003:1996 "slovenski standard".
- Uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
3

---------------------- Page: 3 ----------------------

SIST EN 45003 : 1996
VSEBINA Stran
1 Predmet standarda in podro~je uporabe.5
2 Definicije.5
2.1 Preskus.5
2.2 Preskusna metoda.5
2.3 Poro~ilo o preskusu.5
2.4 Preskusni laboratorij.5
2.5 Medlaboratorijski primerjalni preskusi.5
2.6 Preverjanje usposobljenosti (laboratorija).5
2.7 Akreditacija (laboratorija).5
2.8 Sistem akreditiranja (laboratorijev).5
2.9 Organ za akreditiranje (laboratorijev).5
2.10 Akreditirani laboratorij.5
2.11 Kriteriji za akreditacijo (laboratorija).5
2.12 Ocenitev laboratorija.5
2.13 Ocenjevalec laboratorija.5
3 Splo{ne zahteve.6
4 Organizacija.6
5 Osebje in nepristranski izvedenci.6
6 Politika in postopek odlo~anja.7
7 Sektorski odbori.7
8 Sistem kakovosti.7
9 Ureditev akreditiranja.7
10 Dokumenti za akreditiranje.8
11 Postopek za prito`be.8
12 Sklepanje pogodb.8
12.1 Sklepanje pogodb z laboratoriji.8
12.2 Sklepanje pogodb z ocenjevalci.8
13 Zaupnost.9
14 Objave.9
15 Zapisi.9
16 Poverjanje ocenjevanja.9
17 Izmenjava izku{enj.9
4

---------------------- Page: 4 ----------------------

SIST EN 45003 : 1996
Splo{ni kriteriji za organe za akreditiranje laboratorijev
1 Predmet standarda in podro~je uporabe
Ta evropski standard dolo~a splo{ne kriterije za organe za akreditiranje.
Namenjen je preskusnim laboratorijem in organom za akreditiranje laboratorijev kakor tudi
drugim organom, ki se ukvarjajo s priznavanjem usposobljenosti preskusnih laboratorijev.
Kriteriji, podani v tem standardu, se lahko za uporabo v dolo~enem industrijskem oziroma
drugem sektorju ustrezno dopolnijo.
2 Definicije
V tem evropskem standardu so upo{tevane definicije iz ISO/IEC Vodila 2, izdaja 1986,
"Splo{ni izrazi in definicije s podro~ja standardizacije in sorodnih dejavnosti".
2.1 Preskus: Tehni~na operacija, ki zajema dolo~itev ene ali ve~ karakteristik danega
proizvoda, procesa ali storitve v skladu s specificiranim postopkom.
2.2 Preskusna metoda: Specificiran tehni~ni postopek za izvajanje preskusa.
2.3 Poro~ilo o preskusu: Dokument, ki podaja rezultate preskusa in druge informacije,
povezane s preskusom.
2.4 Preskusni laboratorij: Laboratorij, ki izvaja preskuse.
2.5 Medlaboratorijski primerjalni preskusi: Organiziranje, izvedba in vrednotenje preskusov
na enakih ali podobnih primerkih ali materialih v dveh ali ve~ laboratorijih v skladu z vnaprej
dolo~enimi pogoji.
2.6 Preverjanje usposobljenosti (laboratorija): Ugotavljanje sposobnosti laboratorija s
pomo~jo medlaboratorijskih primerjalnih preskusov.
2.7 Akreditacija (laboratorija): Uradno priznanje usposobljenosti preskusnega laboratorija za
izvajanje specifi~nih preskusov ali specifi~nih vrst preskusov.
2.8 Sistem akreditiranja (laboratorijev): Sistem, ki ima lastna pravila za postopek in
vodenje akreditacije laboratorijev.
2.9 Organ za akreditiranje (laboratorijev): Organ, ki vodi in upravlja sistem za akreditiranje
laboratorijev in podeljuje akreditacije.
2.10 Akreditirani laboratorij: Preskusni laboratorij, ki mu je bila podeljena akreditacija.
2.11 Kriteriji za akreditacijo (laboratorija): Zbir zahtev, ki jih uporablja organ za
akreditiranje in ki jih mora izpolniti preskusni laboratorij za pridobitev akreditacije.
2.12 Ocenitev laboratorija: Pregled preskusnega laboratorija s ciljem, da se oceni, ali
izpolnjuje specifi~ne
...