SIST EN ISO 10993-16:2018

Oznaka standarda: SIST EN ISO 10993-16:2018
Koda projekta: 00206073
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
Naslov (slovenski): Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2017)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 10993-16:2018 angleški jezik Active SIST-F: 59.40 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.100.20
Status: Objavljen
Objavljen: 01-feb-2018
Refer. št. objave: Sporocila 2018-02
Področje projekta (angleško): This document provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.
Področje projekta (slovensko): Ta dokument določa načela za načrtovanje in izvajanje toksikokinetičnih študij, ki se nanašajo na medicinske pripomočke. Dodatek A podaja razloge za vključitev toksikokinetičnih študij pri biološkem vrednotenju medicinskih pripomočkov.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 10993-16:2010 - Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2010) 01-feb-2018


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi