SIST EN 556-1:2002

Oznaka standarda: SIST EN 556-1:2002
Koda projekta: 00204023
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Naslov (slovenski): Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s "STERILNO" – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN 556-1:2002 angleški jezik Active SIST-B: 35.20 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.080.01
Status: Objavljen
Objavljen: 01-maj-2002
Refer. št. objave: Sporocila 2002-05-01
Področje projekta (angleško): This European Standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated 'STERILE'. Part 2 of this European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated "STERILE". NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 and EN ISO 14937.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Popravljen z SIST EN 556-1:2002/AC:2006 - Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s "STERILNO" – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke 22-dec-2008
Nadomešča SIST EN 556:2000 - Sterilizacija medicinskih pripomočkov - Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni kot "sterilni" 01-maj-2002


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi