SIST EN 16679:2015

Oznaka standarda: SIST EN 16679:2015
Koda projekta: 00261406
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Packaging - Tamper verification features for medicinal product packaging
Naslov (slovenski): Embalaža - Značilnosti preverjanja nedovoljenega poseganja v embalažo za zdravila
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN 16679:2015 angleški jezik Active SIST-E: 52.80 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: EPO - Embalaža - prodajna in ovojna
ICS: 11.020.99 55.020
Status: Objavljen
Objavljen: 01-mar-2015
Refer. št. objave: Sporocila 2015-03
Področje projekta (angleško): This European Standard specifies requirements and provides guidance for the application, use and check of tamper verification features to the packaging of medicinal products. NOTE 1 The packaging of medicinal products placed on the market and incorporating tamper verification features in accordance with this European Standard meets the requirements of Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2011/62/EU. Article 54 lit (o) of the Directive stipulates, that on the outer packaging of certain medicinal products or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging shall appear, among others, a device allowing verification of whether the packaging has been tampered with. NOTE 2 The principles in this European Standard can be applied in other countries and sectors, as appropriate.
Področje projekta (slovensko): Ta evropski standard določa zahteve in vsebuje napotke za uporabo in preverjanje značilnosti preverjanja nedovoljenega poseganja v embalažo za zdravila. OPOMBA 1 Embalaža za zdravila, dana na trg, z značilnostmi preverjanja nedovoljenega poseganja v embalažo v skladu s tem evropskim standardom izpolnjuje zahteve iz Direktive 2001/83/ES, spremenjene z Direktivo 2011/62/EU. Člen 54(o) Direktive določa, da se na zunanji ovojnini ali, kadar zunanje ovojnine ni, na stični ovojnini zdravil med drugim navede napravo, ki omogoča preverjanje, ali je bila zunanja ovojnina nedovoljeno spremenjena. OPOMBA 2 Načela tega evropskega standarda je mogoče uporabiti v drugih državah in sektorjih, če je to ustrezno.

Najbolje prodajani standardi