SIST-TP CEN ISO/TR 14969:2010

Oznaka standarda: SIST-TP CEN ISO/TR 14969:2010
Koda projekta: JT003021
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)
Naslov (slovenski): Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Navodila za uporabo ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST-TP CEN ISO/TR 14969:2010 angleški jezik Withdrawn SIST-M: 108.90 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 03.100.70 11.020.01
Status: Razveljavljen
Objavljen: 01-jan-2010
Refer. št. objave: Sporočila 2010-01
Razveljavitev: 01-jun-2016
Referenca razveljavitve: Sporocila 2016-06
Področje projekta (angleško): This Technical Report provides guidance for the application of the requirements for quality management systems contained in ISO 13485. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 13485. This Technical Report does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities. This guidance can be used to better understand the requirements of ISO 13485 and to illustrate some of the variety of methods and approaches available for meeting the requirements of ISO 13485.
Področje projekta (slovensko): To tehnično poročilo zagotavlja navodila za uporabo zahtev za sisteme vodenja kakovosti, ki jih zajema ISO 13485. Ne dodaja ali kako drugače spreminja zahtev, ki se uporabljajo kot osnova za predpisano pregledovanje in dejavnosti certifikacijskega ocenjevanja. To vodilo se lahko uporablja za boljše razumevanje zahtev ISO 13485 in predstavitev nekaterih metod in pristopov, ki so na voljo za izpolnjevanje zahtev ISO 13485.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomeščen z SIST EN ISO 13485:2016 - Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2016) 01-maj-2016


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi