SIST EN ISO 11608-7:2017

Oznaka standarda: SIST EN ISO 11608-7:2017
Koda projekta: 00205300
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 7: Accessibility for persons with visual impairment (ISO 11608-7:2016)
Naslov (slovenski): Peresa za injiciranje za uporabo v medicini - Zahteve in preskusne metode - 7. del: Zahteve za pripomočke za osebe z okvaro vida (ISO 11608-7:2016)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 11608-7:2017 angleški jezik Active SIST-G: 72.60 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.25 11.180.30
Status: Objavljen
Objavljen: 01-Oct-2017
Refer. št. objave: Sporocila 2017-10
Referenčna oznaka: EN ISO 11608-7:2017
Področje projekta (angleško): This part of ISO 11608 specifies requirements for needle-based drug delivery systems intended for use by persons with visual impairments. It applies to devices intended for patient or caregiver administration of human therapeutics. This standard covers requirements to allow for safe and correct handling of the device, including labelling, packaging, and instructions for use. It also includes requirements for training programs, if applicable. Devices that are claimed appropriate for use by persons with visual impairments shall meet the applicable requirements of this standard. This Standard does not address requirements for use of Sharps Containers by persons with visual impairments.
Področje projekta (slovensko): Ta del standarda ISO 11608 določa zahteve za sisteme za dajanje zdravil s peresi za injiciranje, namenjene osebam z okvaro vida. Uporablja se za pripomočke, s katerimi pacienti ali skrbniki dajejo zdravila. Ta standard zajema zahteve, ki omogočajo varno in pravilno uporabo pripomočka, vključno z označevanjem, pakiranjem in navodili za uporabo. Zajema tudi zahteve za programe usposabljanja, če je to primerno. Pripomočki, za katere se trdi, da so primerni za osebe z okvaro vida, morajo izpolnjevati veljavne zahteve tega standarda. Ta standard ne obravnava zahtev za uporabo vsebnikov za ostre pripomočke s strani oseb z okvaro vida.

Najbolje prodajani standardi