SIST EN ISO 13485:2003

Oznaka standarda: SIST EN ISO 13485:2003
Koda projekta: QS000006
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Naslov (slovenski): Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 13485:2003 angleški jezik Withdrawn SIST-K: 92.40 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 03.100.70 11.020.01
Status: Razveljavljen
Objavljen: 01-nov-2003
Refer. št. objave: Sporocila 2003-11-01
Razveljavitev: 01-apr-2012
Referenca razveljavitve: Sporočila 2012-04
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Popravljen z SIST EN ISO 13485:2003/AC:2009 - Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) 27-jun-2009
Popravljen z SIST EN ISO 13485:2003/AC:2008 - Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) 01-apr-2008
Nadomeščen z SIST EN ISO 13485:2012 - Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) 01-apr-2012
Revidiran oSIST prEN ISO 13485 rev - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) 22-dec-2008
Nadomešča SIST EN 46003:2002 - Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003 01-nov-2009
Nadomešča SIST EN 46001:1999 - Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 01-nov-2009
Nadomešča SIST EN ISO 13488:2002 - Sistem kakovosti – Medicinski pripomočki – Posebne zahteve za uporabo EN ISO 9002 (revizija EN 46002:1996) (ISO 13485:1996) 01-nov-2003
Nadomešča SIST EN ISO 13488:2002 - Sistem kakovosti – Medicinski pripomočki – Posebne zahteve za uporabo EN ISO 9002 (revizija EN 46002:1996) (ISO 13485:1996) 01-okt-2009
Nadomešča SIST EN 46002:1999 - Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002 01-nov-2009
Nadomešča SIST EN ISO 13485:2002 - Sistem kakovosti – Medicinski pripomočki – Posebne zahteve za uporabo EN ISO 9001 (revizija EN 46001:1996) (ISO 13485:1996) 01-nov-2003
OJ SIST EN 46003:2002 - Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003 27-jan-2009


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi