SIST EN ISO 1135-3:2017

Oznaka standarda: SIST EN ISO 1135-3:2017
Koda projekta: 00205308
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Transfusion equipment for medical use - Part 3: Blood-taking sets for single use (ISO 1135-3:2016)
Naslov (slovenski): Transfuzijska oprema za uporabo v medicini - 3. del: Seti za odvzem krvi za enkratno uporabo (ISO 1135-3:2016)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 1135-3:2017 angleški jezik Active SIST-F: 65.34 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.20
Status: Objavljen
Objavljen: 01-maj-2017
Refer. št. objave: Sporocila 2017-05
Referenčna oznaka: EN ISO 1135-3:2017
Področje projekta (angleško): This part of EN ISO 1135 specifies requirements for types of blood-taking sets for medical use in order to ensure functional interchangeability of transfusion equipment. It is applicable to sterilized blood-taking sets intended for single use only. The materials and the components of the sets are validated by various test methods. The manufacturer shall select appropriate test methods to comply with the requirements laid down in this part of EN ISO 1135. Secondary aims of this part of EN ISO 1135 are to provide a) specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion equipment; b) a unified presentation of terms and designations for such equipment. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of EN ISO 1135.
Področje projekta (slovensko): Ta del standarda EN ISO 1135 določa zahteve za vrste setov za odvzem krvi za uporabo v medicini, da se zagotovi funkcijska zamenljivost opreme za transfuzijo. Uporablja se samo za sterilizirane sete za odvzem krvi za enkratno uporabo. Materiali in sestavni deli setov so validirani na podlagi različnih preskusnih metod. Proizvajalec izbere ustrezne preskusne metode za uskladitev z zahtevami, določenimi v tem delu standarda EN ISO 1135. Druga cilja tega dela standarda EN ISO 1135 sta zagotoviti a) specifikacije glede kakovosti in učinkovitosti materialov, ki se uporabljajo v opremi za transfuzijo; b) enotno predstavitev pogojev in označb za takšno opremo. V nekaterih državah so nacionalne farmakopeje ali drugi nacionalni predpisi pravno zavezujoči in imajo prednost pred tem delom standarda EN ISO 1135.

Najbolje prodajani standardi