SIST EN ISO 10993-3:2015

Oznaka standarda: SIST EN ISO 10993-3:2015
Koda projekta: 00206046
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
Naslov (slovenski): Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 3. del: Preskusi genske toksičnosti, kancerogenosti in toksičnosti za razmnoževanje (ISO 10993-3:2014)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 10993-3:2015 angleški jezik Active SIST-I: 78.10 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.100.20
Status: Objavljen
Objavljen: 01-jan-2015
Refer. št. objave: Sporocila 2015-01
Področje projekta (angleško): This part of ISO 10993 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices: — genotoxicity; — carcinogenicity; — reproductive and developmental toxicity. This part of ISO 10993 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established. NOTE Guidance on selection of tests is provided in ISO 10993-1.
Področje projekta (slovensko): Ta del standarda ISO 10993 določa strategije za oceno tveganja, izbiro preskusov za prepoznavanje nevarnosti in upravljanje tveganja ob upoštevanju možnosti naslednjih potencialno nepovratnih bioloških učinkov, ki so posledica izpostavljenosti medicinskim pripomočkom: – genska toksičnost; – kancerogenost; – toksičnost za razmnoževanje in razvoj. Ta del standarda ISO 10993 se uporablja, ko je ugotovljena potreba po ovrednotenju potencialne genske toksičnosti, kancerogenosti ali toksičnosti za razmnoževanje medicinskega pripomočka. OPOMBA: Navodila za izbiro preskusov so zajeta v standardu ISO 10993-1.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 10993-3:2009 - Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 3. del: Preskusi genske toksičnosti, kancerogenosti in toksičnosti za razmnoževanje (ISO 10993-3:2003) 01-jan-2015


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi