SIST EN 60601-2-39:2008/A11:2012

Oznaka standarda: SIST EN 60601-2-39:2008/A11:2012
Koda projekta: 23809
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
Naslov (slovenski): Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 20% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN 60601-2-39:2008/A11:2012 angleški jezik Active SIST-A: 27.83 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: IEMO - Električna oprema v medicinski praksi
ICS: 11.040.99
Status: Objavljen
Objavljen: 01-Jan-2012
Refer. št. objave: Sporočila 2012-01
Razveljavitev: 01-Sep-2022
Referenca razveljavitve: Sporocila 2022-09
Referenčna oznaka: EN 60601-2-39:2008/A11:2011
Področje projekta (angleško): This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PERITONEAL DIALYSIS ME EQUIPMENT as defined in 201.3.208, hereafter referred to as PD EQUIPMENT. It applies to PD EQUIPMENT intended for use either by medical staff or under the supervision of medical experts, including PD EQUIPMENT operated by the PATIENT, regardless of whether the PD EQUIPMENT is used in a hospital or domestic environment. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard.
Področje projekta (slovensko): Ta mednarodni standard velja za OSNOVNO VARNOST in BISTVENE LASTNOSTI ME OPREME ZA TREBUŠNO DIALIZO, kot je določeno v 201.3.208, v nadaljevanju PD OPREMA. Velja za PD OPREMO, ki jo uporablja medicinsko osebje ali je pod nadzorom medicinskih strokovnjakov, vključno s PD OPREMO, ki jo upravlja BOLNIK, ne glede na to, ali je PD OPREMA uporabljena v bolniškem ali domačem okolju. Če bo točka ali podtočka izrecno namenjena samo uporabi za ME OPREMO ali samo za ME SISTEME, bosta naslov in vsebina te točke ali podtočke to tudi navedla. Sicer točka in podtočka veljata za ustrezno ME OPREMO in ME SISTEME. NEVARNOSTI, ki so del fiziološkega delovanja ME OPREME ali ME SISTEMOV v okviru uporabe tega standarda, niso zajete s posebnimi zahtevami tega standarda, razen v točkah 7.2.13 in 8.4.1 splošnega standarda.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Dopolnjuje SIST EN 60601-2-39:2008 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007) 11-Oct-2011
Revidiran SIST EN IEC 60601-2-39:2019 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2018) 23-Aug-2016
Nadomeščen z SIST EN IEC 60601-2-39:2019 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2018) 28-May-2019


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi