SIST EN ISO 15223-1:2017

Oznaka standarda: SIST EN ISO 15223-1:2017
Koda projekta: JT003045
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016)
Naslov (slovenski): Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve (ISO 15223-1:2016)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 15223-1:2017 angleški jezik Active SIST-I: 85.91 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 01.080.20 11.040.01
Status: Objavljen
Objavljen: 01-feb-2017
Refer. št. objave: Sporocila 2017-02
Razveljavitev: 01-dec-2021
Referenca razveljavitve: Sporocila 2021-12
Referenčna oznaka: EN ISO 15223-1:2016
Področje projekta (angleško): This document identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of this document. This document is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, which are marketed globally and therefore need to meet different regulatory requirements. These symbols may be used on the medical device itself, on its packaging or in the associated documentation. The requirements of this document are not intended to apply to symbols specified in other standards.
Področje projekta (slovensko): Ta dokument opredeljuje zahteve glede simbolov za označevanje medicinskih pripomočkov, ki podajajo informacije o varni in učinkoviti uporabi medicinskih pripomočkov. Navaja tudi simbole, ki ustrezajo zahtevam iz tega dokumenta. Ta dokument se uporablja za simbole, ki se uporabljajo pri različnih medicinskih pripomočkih na globalnem tržišču in morajo zato izpolnjevati različne predpisane zahteve. Ti simboli se uporabljajo na samih medicinskih pripomočkih, na njihovi embalaži ali v priloženi dokumentaciji. Zahteve tega dokumenta se ne uporabljajo za simbole, ki so določeni v drugih standardih.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomeščen z SIST EN ISO 15223-1:2021 - Medicinski pripomočki -Simboli za označevanje podatkov, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve (ISO 15223-1:2021) 01-dec-2021
Nadomešča SIST EN ISO 15223-1:2012 - Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve (ISO 15223-1:2012) 01-feb-2017
Dopolnjen z SIST EN ISO 15223-1:2017/oprA1:2019 - Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve (ISO 15223-1:2016) 01-dec-2019


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi