SIST EN ISO 15747:2019

Oznaka standarda: SIST EN ISO 15747:2019
Koda projekta: CSS03010
Organizacija: SIST
Naslov (angleški): Plastic containers for intravenous injections (ISO 15747:2018)
Naslov (slovenski): Plastični zbiralniki za intravenske injekcije (ISO 15747:2018)
Če kupite standardizacijski dokument v .pdf formatu prek spletne prodaje, vam nudimo 10% popust pri spodnji ceni brez DDV. Cenik SIST
Dokumenti
Ime Jezik Status Cena Dodaj v košarico
SIST EN ISO 15747:2019 angleški jezik Active SIST-F: 65.34 EUR
PDF
Papir
Tehnični odbor: VAZ - Varovanje zdravja
ICS: 11.040.20
Status: Objavljen
Objavljen: 01-maj-2019
Refer. št. objave: Sporocila 2019-05
Referenčna oznaka: EN ISO 15747:2019
Področje projekta (angleško): This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals. This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions. NOTE In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document.
Področje projekta (slovensko): Ta dokument določa zahteve za varno ravnanje ter fizično, kemično in biološko preskušanje plastičnih zbiralnikov za parenteralne izdelke. Ta dokument se uporablja za plastične zbiralnike za parenteralne izdelke z enim ali več predelki in skupno nazivno prostornino v razponu od 50 ml do 5000 ml, kot so vrečke iz folije ali pihane plastenke za neposredno apliciranje infuzijskih (injekcijskih) raztopin. OPOMBA: V nekaterih državah so nacionalne ali regionalne farmakopeje in drugi vladni predpisi zakonsko zavezujoči ter imajo te zahteve prednost pred tem dokumentom.
Povezava na standarde
Povezava Ime Datum
Nadomešča SIST EN ISO 15747:2012 - Plastični zbiralniki za intravenske injekcije (ISO 15747:2010) 01-maj-2019


• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AC so popravki standardov in so v večini primerov brezplačni.

• Slovenski standardi SIST s cenovnim razredom AP so privzeti tuji standardi, katerih sestavni del je izvirni standard, ki ga moramo pridobiti pri izdajatelju v tujini. Naročilo pošljite na: prodaja@sist.si.

Najbolje prodajani standardi