SIST-TP 1033:2007

SLOVENSKO SIST-TP 1033


TEHNIČNO

POROČILO
december 2007













Priporočila za transport krvnih in drugih diagnostičnih vzorcev


Recommendations for the transport of blood and other diagnostic samples

























Referenčna oznaka
ICS 11.040.20 SIST-TS 1033:2007 (sl)


Nadaljevanje na straneh od 2 do 13



© 2007-12. Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------

SIST-TP 1033 : 2007
NACIONALNI UVOD
Slovensko tehnično poročilo SIST-TP 1033 (sl), Priporočila za transport krvnih in drugih diagnostičnih
vzorcev, 2007, je izvirni standardizacijski dokument in ima status slovenskega tehničnega poročila.

NACIONALNI PREDGOVOR
Slovensko tehnično poročilo SIST-TP 1033:2007 opisuje postopke za zagotavljanje celovitosti vzorcev
od odvzema do dostave v laboratorij in je v pomoč kliničnim laboratorijem, zdravnikom, bolnišnicam,
raziskovalnim ustanovam, transportnim servisom ter drugim osebam ali ustanovam. Za varno in hitro
pošiljanje biološkega materiala je zelo pomembna povezanost med vsemi sodelujočimi, predvsem
med pošiljateljem, prejemnikom in organizatorjem. K diagnostičnim vzorcem štejejo krvni vzorec in
druge telesne tekočine ter njihove sestavine; do naslovnika morajo prispeti pravočasno in tako, da se
lahko opravijo zahtevani analizni postopki.

Slovensko tehnično poročilo SIST-TP 1033:2007 navaja navodila za vzdrževanje krvnih in drugih
diagnostičnih vzorcev v zadovoljivem stanju do dostave v analizni laboratorij. Neoporečnost analiz
vzorcev se zagotovi s pravilnim ravnanjem, pakiranjem, označevanjem, etiketiranjem, prenašanjem in
pravočasno dostavo v laboratorij. Med prenosom od mesta odvzema pa do laboratorija lahko razmere,
v kakršnih je krvni vzorec, povzročijo nekatere biološke ali kemijske spremembe, te pa vplivajo na
obstojnost vzorca in s tem na analizni rezultat.

Slovensko tehnično poročilo SIST-TP 1033:2007 je v skladu s smernicami, ki jih je sprejel SIST/TC
VAZ Varovanje zdravja, in na temelju usmeritev Mednarodnega združenja za klinično kemijo in
laboratorijsko medicino (International Federeation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine –
IFCC), Svetovne zdravstvene organizacije (World Health Organisation – WHO), Inštituta za klinične in
laboratorijske standarde (Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI) ter Razširjenega
strokovnega kolegija za laboratorijsko diagnostiko pri Ministrstvu za zdravje Republike Slovenije
pripravila dr. Marija Prezelj (Klinični inštitut za klinično kemijo in biokemijo Kliničnega centra v
Ljubljani) v sodelovanju z mag. Sašo Bratož, dr. Piko Meško Brguljan, mag. Evgenijo Homšak,
recenzijo je opravil: doc. dr. Milan Skitek.

Slovensko tehnično poročilo SIST-TP 1033:2007 je bilo pripravljeno v sodelovanju s Slovenskim
združenjem za klinično kemijo (SZKK).

To slovensko tehnično poročilo SIST-TP 1033:2007 je 8. marca 2007 sprejel SIST/TC VAZ Varovanje
zdravja.

OPOMBA
─ Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del tehničnega poročila.
2

---------------------- Page: 2 ----------------------

SIST-TP 1033 : 2007
VSEBINA Stran
1 Uvod .4
2 Področje uporabe .4
3 Izrazi in definicije .4
4 Pakiranje, etiketiranje in dokumentacija za transport.4
5 Infektivne snovi.4
5.1 Infektivne snovi skupine A.5
5.2 Infektivne snovi skupine B.5
6 Ravnanje z vzorci .6
6.1 Odvzem .6
6.2 Temperatura in tlak .6
7 Transport .6
7.1 Sistem trojnega pakiranja.7
7.2 Transport infektivnih vzorcev skupine A.7
7.3 Transport infektivnih vzorcev skupine B (diagnostičnih vzorcev) .8
7.4 Lokalni transport.8
7.5 Hladilna sredstva.9
8 Ravnanje z vzorci ob sprejemu v laboratorij .9
Literatura .10
Dodatek A (normativni): Seznam infektivnih snovi, razporejenih v skupino A.12
Dodatek B (normativni): Primerjava zahtev za pakiranje infektivnih snovi skupine A in skupine B.13










3

---------------------- Page: 3 ----------------------

SIST-TP 1033 : 2007
1 Uvod
Zbiranje vzorcev od preiskovancev, ravnanje z vzorci, njihovo pošiljanje in shranjevanje so pomembna
področja v laboratorijski medicini. Pri tem morajo biti dosledno upoštevana priporočila stroke za
laboratorijsko diagnostiko, da ostanejo vzorci nespremenjeni za analizo in pravilne rezultate. V tem
tehničnem poročilu so opisani postopki za zagotavljanje celovitosti vzorcev od odvzema do dostave v
laboratorij; tehnično poročilo je v pomoč kliničnim laboratorijem, zdravnikom, bolnišnicam,
raziskovalnim ustanovam, transportnim servisom ter drugim osebam ali ustanovam. Predlagano
priporočilo je namenjeno vsem, ki so vključeni v transportni servis, ker so najbolj odgovorni za vzorce.
Poudariti je treba, da je za varno in hitro pošiljanje biološkega materiala zelo pomembna povezanost
med vsemi sodelujočimi, predvsem med pošiljateljem, prejemnikom in organizatorjem.
K diagnostičnim vzorcem se prištevajo krvni vzorec in druge telesne tekočine ter njihove sestavine; do
naslovnika morajo prispeti pravočasno in na način, da se lahko opravijo zahtevani analizni postopki.
2 Področje uporabe
V tehničnem poročilu so navedena navodila za vzdrževanje krvnih in drugih diagnostičnih vzorcev v
zadovoljivem stanju do dostave v analizni laboratorij. Neoporečnost analiz vzorcev se zagotovi s
pravilnim ravnanjem, pakiranjem, označevanjem, etiketiranjem, prenašanjem in pravočasno dostavo v
laboratorij.

Med prenosom od mesta odvzema pa do laboratorija lahko razmere, v kakršnih je krvni vzorec,
povzročijo nekatere biološke ali kemijske spremembe, te pa vplivajo na obstojnost vzorca in s tem na
analizni rezultat.
3 Izrazi in definicije

3.1
klinični vzorec, diagnostični vzorec
katerakoli človeška ali živalska snov, odvzeta z namenom, da se opravi raziskava in postavi diagnoza.
Diagnostični vzorci so npr. kri in njene sestavine, izločki, tkiva, tkivne tekočine
4 Pakiranje, etiketiranje in dokumentacija za transport

Zahteve za pakiranje kužnih (infektivnih) snovi oziroma diagnostičnih vzorcev za prevoz so določili v
Organizaciji združenih narodov (OZN). Opisane so v regulativi, ki sta jo izdala Mednarodna
organizacija za civilno letalstvo (International Civil Aviation Organization – ICAO) in Mednarodno
združenje za zračni transport (International Air Transport Association – IATA) v Navodilih za pakiranje
(Packaging Instructions, PI) PI 602 in 650. Izdani so tudi predpisi za prevoz nevarnih snovi po
železnici (Regulations Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Rail – RID) in za
prevoz nevarnih snovi po cesti (European Agreement Concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road – ADR). Organizacije lahko zahteve dopolnjujejo ali pa spreminjajo.
Oprema za pravilno pakiranje, ki jo priporoča OZN, je v prodaji.
5 Infektivne snovi

Infektivne snovi so snovi, za katere je znano ali se domneva, da vsebujejo patogene mikroorganizme
človeškega ali živalskega izvora (bakterije, viruse, rikecije, parazite, glive in tudi plazmide) ter druge
snovi, npr. prione ali rekombinantne mikroorganizme, ki povzročajo bolezni pri človeku ali živali.
Do nedavnega je Svetovna zdravstvena organizacija (World Health Organisation – WHO) kužne
(infektivne) snovi, ki se transportirajo, razvrščala po nevarnosti okužbe. (1) V začetku leta 2005 so
začeli veljati novi predpisi o transportu infektivnih snovi, ki infektivne snovi delijo po patogenosti v dve
skupini, skupino A in B. Pri razvrščanju so bili upoštevani znanstveni podatki o tveganju, da se med
transportom sproži in prenaša infekcija. (2) V dodatku A je naveden seznam kužnih snovi skupine A.
Za vse druge infektivne mikroorganizme velja, da so manj nevarni, zato so uvrščeni v skupino B in
zanje ni oblikovan seznam.
4

---------------------- Page: 4 ----------------------

SIST-TP 1033 : 2007
Infektivne snovi skupine A in B so lahko:
– kulture mikroorganizmov,
– bolnikovi vzorci (klinični ali diagnostični vzorci človeškega ali živalskega izvora),
– biološke snovi presnove,
– genetsko spremenjeni organizmi in mikroorganizmi.
5.1 Infektivne snovi skupine A
V skupino A so uvrščene zelo kužne snovi, ki lahko ob nepravilnem transportu povzročijo bolezni pri
sicer zdravih ljudeh ali živalih, pustijo trajne okvare, zelo ogrozijo življenje in lahko povzročijo celo
smrt.
Kužne snovi s takimi lastnostmi lahko povzročijo bolezen pri človeku in živali, zato morajo biti za
transport označene z oznako UN 2814. Kužne snovi, ki povzročijo bolezen samo pri živalih, so
označene z oznako UN 2900.
Pri mikroorganizmih, ki se pošiljajo kot »kultura« (»cultures only«), je treba upoštevati predpise za
skupino A; človeška tkiva, kri in drugi klinični vzorci pa se pošiljajo kot infektivni vzorci skupine B. Pri
mikroorganizmih, pri katerih ni navedena oznaka »kultura«, je treba vse vrste bioloških vzorcev
pošiljati, kot da so v skupini A. Na primer, vzorec krvi bolnika, okuženega z virusom HIV (Human
immunodeficiency virus), se lahko pošlje kot diagnostični vzorec (skupina B), ker HIV ni na seznamu
patogenov skupine A. Vzorec kulture HIV pa je treba poslati kot infektivno snov razreda A.
Vzorec kulture virusa Ebola in vzorec krvi, v katerem je virus Ebola, morata biti poslana po zahtevah
za skupino A.
Pri odločitvi za oznako UN 2814 ali UN 2900 se upoštevajo potek bolezni in simptomi, endemične
lokalne razmere ali strokovne ocene o posameznih okoliščinah pri človeku ali živali.
Nove infektivne snovi in porajajoče se patogene, ki še niso uvrščeni na seznam, pa bi po določilih
morali biti, je treba pošiljati kot zelo infektivne snovi skupine A.
V skupino A se uvrsti tudi vzorec, za katerega ni jasno določena vrsta transporta.
5.2 Infektivne snovi skupine B
Vse infektivne snovi, ki niso uvrščene v skupino A, so infektivne snovi skupine B. V tej skupini so
patogeni, za katere velja, da so manj nevarni, ker so manj kužni; tako že osnovni varnostni in higienski
ukrepi zadoščajo za preprečevanje okužbe. Čeprav se je spremenil način razvrščanja infektivnih
snovi, je pojem klinični vzorec oziroma diagnostični vzorec ostal, vendar se je spremenila njegova
definicija (glej 3.1). Diagnostične vzorce je treba pošiljati po predpisih PI 650. Snovi, pakirane in
označene po navodilih P 650, ne potrebujejo dodatne dokumentacije. Paket takšnega vzorca ima
nalepko UN 3373 in pripis »DIAGNOSTIČNI VZORCI« (»Clinical Specimens« ali »Diagnostic
Specimens«).
Diagnostični vzorec se uvrsti med infektivne snovi skupine A, če je znano, da vsebuje patogeni
mikroorganizem, naveden na seznamu v dodatku A.
Nova pravila so olajšala pošiljanje vzorcev za klinična testiranja in raziskave. Infektivni vzorci skupine
A se ne pošiljajo pogosto.
6 Ravnanje z vzorci

6.1 Odvzem

Pred odvzemom vzorca je treba pregledati in obvezno upoštevati navodila za odvzem, za ravnanje z njim
in pošiljanje. Navodila mora pripraviti laboratorij, ki naj opravi analizo. Dejavniki, ki vplivajo na analizne
5

---------------------- Page: 5 ----------------------

SIST-TP 1033 : 2007
rezultate in so povezani z odvzemom vzorcev in ravnanjem z njimi pred pošiljanjem v laboratorij, so
opisani v različnih publikacijah Slovenskega združenja za klinično kemijo. (3, 5, 5, 6, 7)

Če serum ali plazma nista ločena od krvnih celic v dveh urah, je treba kri centrifugirati. Nato se
serum/plazma predene v drugo epruveto, imenovano tudi sekundarna epruveta, in ta epruveta se
pošlje v laboratorij. Če se pošiljajo sekundarne epruvete, ni nujno, da se postavijo pokonci.

Ker je pogosto nemogoče vedeti, kateri vzorec je mogoče kužen, je treba z vsemi vzorci krvi ravnati
previdno, kot bi bili okuženi. (9)

6.2 Temperatura in tlak

Pri ravnanju z vzorci in pošiljanju je treba paziti na temperaturo in tlak okolice. (9)

6.2.1 Temperatura

Pri ravnanju z vzorci se je treba izogibati temperaturam nad 35 °C. S povišano temperaturo se
pogosto pospeši spreminjanje sestavin. (10, 11)

Vzorci polne krvi se ne smejo postaviti pod 0 °C, ker nastopi hemoliza.

Nekatere sestavine seruma ali plazme so zelo neobstojne pri sobni temperaturi, zato morajo biti
serumi ali plazme pred analizo zamrznjeni. Če se zahteva zamrznitev seruma ali plazme, je treba
poskrbeti, da vzorec ostane ves čas pod temperaturo ledišča.

V nekaterih primerih je temperatura tvegani dejavnik (npr. pri reninu). Vzorec krvi mora biti odvzet v
ohlajeno epruveto in centrifugiran v hladilni centrifugi.

Uporabljati se ne smejo hladilniki, ki se samodejno odmrzujejo (samočistilni hladilniki); pogosto
segrevanje in hlajenje v takem hladilniku lahko poslabšata kakovost vzorca. Zamr
...